Contenido del artículo
En resumen
- Las boticas y farmacias que dispensan productos con sustancias fiscalizadas deben llevar los libros oficiales de control de estupefacientes y de psicotrópicos.
- Los libros se visan ante la DIRIS en Lima o ante el gobierno regional (DIRESA o GERESA).
- Cada ingreso y salida se anota con fecha, comprobante, cantidad y saldo.
- La dispensación se sustenta con receta especial, que se retiene y archiva.
Los medicamentos con sustancias fiscalizadas, como algunos ansiolíticos, analgésicos opioides o anticonvulsivantes, tienen un control especial. Están regulados por el Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y otras Sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria (DS 023-2001-SA) y sus modificatorias.
¿Quién debe llevar el libro?
La obligación de llevar los libros oficiales de control de estupefacientes y de control de psicotrópicos alcanza a laboratorios, droguerías y también a todas las farmacias y boticas que dispensan productos con estas sustancias. El responsable es el químico farmacéutico director técnico.
Visación del libro
Antes de usarlos, los libros oficiales se presentan para su visación ante la DIRIS si estás en Lima Metropolitana, o ante el gobierno regional (DIRESA o GERESA) en las demás regiones.
¿Qué se anota?
Cada movimiento de un producto controlado se registra el mismo día:
- Ingresos: fecha, proveedor, número de factura, lote y cantidad.
- Salidas: fecha, número de receta especial, paciente, médico y cantidad.
- Saldo: lo que queda después de cada movimiento, que debe coincidir con el stock físico.
La receta especial
Los productos de las listas sujetas a control se dispensan con receta especial, en el recetario oficial. La receta se retiene y archiva en la botica como sustento de la salida anotada en el libro.
Balances
Además del libro, el establecimiento presenta balances periódicos de estos productos ante la autoridad sanitaria. Confirma con tu DIRIS o DIRESA la periodicidad y el formato vigentes, porque el reglamento ha tenido varias modificaciones.
Cómo te ayuda FarmaTec
En FarmaTec eliges el producto controlado, el mes y el año, y generas en PDF los movimientos del periodo, tomados del mismo Kárdex donde quedan tus compras y ventas. Así el saldo del reporte coincide con tu stock.
Preguntas frecuentes
¿Las boticas deben llevar libro de psicotrópicos?
Sí, si dispensan productos con sustancias fiscalizadas. La obligación de los libros oficiales de control de estupefacientes y de psicotrópicos alcanza a farmacias y boticas.
¿Dónde se visa el libro de control de psicotrópicos?
En la DIRIS si el establecimiento está en Lima Metropolitana, o en el gobierno regional (DIRESA o GERESA) en las demás regiones.
¿FarmaTec genera el libro de psicotrópicos?
FarmaTec genera en PDF los movimientos de cada producto controlado por mes, tomados del Kárdex, para que el saldo coincida con tu stock.
Equipo FarmaTec
Equipo que desarrolla y da soporte a FarmaTec, el sistema para boticas y farmacias del Perú. Este artículo es informativo: confirma los requisitos y montos vigentes con la DIRIS, DIRESA, DIGEMID o SUNAT antes de hacer un trámite.
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